《美国药典/国家处方集》（U.S. Pharmacopoeia / National Formulary，简称 USP）是美国药品质量控制的权威指导文献，由 美 国 药 典 委 员 会 （ The United States Pharmacopeial Convention）负责编辑和出版，收录了尚未被美国药典正式纳入的新药和新制剂，并分为三卷。第一卷包含前言、凡例、通则试剂、各论、参考图表、食品补充剂以及检索等；而第二卷和第三卷主要涵盖了 USP 的凡例和各论内容。
在 USP中，药品名录按照法定药品名称的字母顺序排列，每个条目通常包括药品名称、结构式、分子式、CAS 登记号、成分及含量说明、包装与贮藏条件、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣以及检测方法等信息。此外，正文后还提供了对各类药品进行测试的方法与要求，以及针对各种药物的一般性要求通则。作为美国政府制定的药品质量标准和技术规范，USP 不仅是药品生产、使用、管理和检验的重要法律依据，也是确保药品质量和安全的关键。
主营产品
美国药典的标准物质是其核心产品之一，这些标准物质是特性特强的物理样本，被制药及相关行业用来进行各种测试，以帮助验证药品（包括药品、生物制剂和辅料）、食物补充剂和食品成分的特性、效力、质量和纯度。USP法定标准物质主要包括以下几类：
1.原料药：用于药物生产的主要活性成分。
2.辅料：药物制剂中除活性成分以外的其他成分，如填充剂、黏合剂等。
3.杂质：药物生产和储存过程中可能产生的非活性成分。
4.降解产品：药物在特定条件下（如光照、温度等）分解产生的化合物。
5.食品补充剂：旨在增加食品营养价值或补充膳食中营养素不足的物质。
6.药典试剂：用于药物分析、检测和鉴定的化学试剂。
此外，USP还向分析、临床、制药和研究实验室提供《食品化学法典》（Food Chemicals Codex）中规定的标准物质以及纯品（优质化学样品）。
产品特点与优势
1.全面性与多样性：USP提供超过3500种标准品，涵盖了原料药、杂质、药用辅料和膳食补充剂等多个领域。
2.高质量与可信度：USP标准品符合USP各论要求，经过多个独立实验室的严格研究和评估，确保检测结果的准确性和可信度。
3.快速发货与便捷购买：USP标准品提供本地库存，保证迅速发货，同时提供便捷的购买方式，如一键结账等。
4.合规性：使用USP标准品进行药物研发和生产，有助于降低仿制药申报（ANDA）被美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝的风险，并符合国际药典标准。
USP标准物质和标准品广泛应用于制药、生物技术、食品、化妆品等多个行业，特别是在药物研发、生产、质量控制和监管方面发挥着重要作用。这些标准物质和标准品不仅有助于确保药品的质量和安全性，还促进了全球药品市场的规范化和标准化发展。
