日本药局方（日本药典，Japanese Pharmacopoeia)是由日本厚生劳动省在听取了药品事务和食品卫生委员会(PAFSC)的意见后制定和发布的，以规范药品的性质和质量。它分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料。
JP 包括一般通知、原料药的一般规则、制剂的一般规则、一般试验、工艺和设备以及官方专论。根据药物在医疗实践中的必要性、广泛的应用和使用经验，选择进入 JP 的项目必须是在医疗保健中重要的项目。自 1886 年 6 月首次出版以来，定期修订多次。第 18 版于 2021 年 6 月 7日生效。
主营产品
化学药品标准品
这类标准品主要用于化学药品的鉴定、检测和质量控制。它们包括各种原料药、制剂中的活性成分以及相关的化合物。如：蔗糖八硫酸酯钠（Potassium Sucrose Octasulfate）、甲钴胺（Mecobalamin）。
天然药物（中药、草药）标准品
日本药典也包含大量天然药物的标准品，这些标准品主要用于中药、草药及其制剂的质量控制。例如：乌头双脂生物碱标准品（Aconitum Diester Alkaloids Standard）、芍药内酯苷（Albiflorin）。
生物制品标准品
生物制品如疫苗、血液制品等也需要严格的质量控制。日本药典提供了相应的生物制品标准品，以确保这些产品的安全性和有效性。
其他标准品
除了上述类型外，日本药典还提供了一些其他类型的标准品，如：
色素标准品：用于食品、药品中色素的质量控制。
添加剂标准品：用于食品、药品中添加剂的质量控制。
质量管理特色
日本药典在标准品的质量管理方面具有以下特色：
注重细节：日本药典对每种标准品的保存条件、包装规格、预期用途等都进行了详细的规定，以确保其质量和稳定性。
强调安全性：对于可能对人体产生危害的化合物或制剂，日本药典会特别注明其毒性、危险性等信息，并制定相应的质量控制标准。
持续更新：随着科学技术的进步和医疗需求的变化，日本药典会不断更新和完善其标准品库，以适应新的质量控制需求。
