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品牌介绍——British Pharmacopoeia

2024-06-25

公司介绍

"British Pharmacopoeia"(简称BP)是英国药品委员会正式出版的英国官方医学标准集,也被称为英国药典。它成立于1864年,是英国药品标准的重要来源,也是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据。在英国具有法律地位的药典是英国药典 (BP),包括兽药药典和欧洲药典。BP每年8月发布,次年1月1日生效。

BP 通过为英国药品和医药产品提供质量标准,为药品和保健品监管机构 (MHRA) 在保护公众健康方面的作用做出了重要贡献。它是所有参与制药的个人和组织的重要参考工具。BP 具有广泛的国际影响力,并且100多个国家使用,构成英联邦国家既定药品立法的固有组成部分,向欧洲药典提供专业建议,并在欧洲标准制定过程中发挥重要作用,向世界卫生组织提供专业建议,与世界领先药典有密切联系,确保药品质量始终处于国际讨论的前沿。

 

BPCRS(英国药典化学参考物质)

BPCRS全称是British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances(英国药典化学参考物质)。这些参考物质可用于确保药物和医药产品的质量和纯度,以及在药品开发和质量控制过程中提供重要的参考标准。

这些初级标准采用绝对方法建立,声明的含量数字是在不与其他物质进行比较的情况下确定的。您应该使用 BPCRS 执行英国药典 (BP) 或兽药药典中的测试。请勿食用 BPCRS 或将其喂给动物, 您只能将 BPCRS 用于化学分析。它们不适合任何其他用途。

 

产品特点

  • 专业性

    BP技术顾问拥有药物化学、药理学、微生物学、分析技术或制剂开发等各个领域的专业知识。

    他们参与拟议专着的审查和评估。

  • 质量保障

    可下载COA

  • 可进行定量分析

    提供纯度的可进行定量分析,无纯度的可进行定性分析

  • 储存及运输

    长期储存条件:2-8℃

    ※打开后请勿长时间存放 BPCRS。如果 BPCRS 需要储存在冰箱 (-20°C) 中,我们仅在特定日期并用冷袋运输。这是为了保护材料并避免延误。当您收到它们时,必须将其存放在正确的条件下

 

BP的作用及影响

BP药典(British Pharmacopoeia)对于制药行业具有重要的作用和广泛的影响。

首先,BP药典是制药行业的重要标准之一。它通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量、剂量和药物纯度和浓度标准。这些标准对于确保药品的安全性、有效性和质量稳定性至关重要。制药行业需要遵循BP药典的规定,以确保其生产的药品符合国际标准和监管要求。

其次,BP药典对于药品质量控制和药品生产许可证管理具有重要影响。BP药典是药品质量控制的重要依据,制药企业需要按照BP药典的要求进行药品的质量控制,以确保药品的质量符合标准。同时,BP药典也是药品生产许可证管理的重要依据,制药企业需要通过符合BP药典要求的审核,才能获得药品生产许可证,从而合法生产药品。

此外,BP药典还为制药行业提供了重要的参考和指导。BP药典中包含了大量的医学专题论文和医学新论,这些内容为制药行业的研发和创新提供了重要的参考。同时,BP药典还向读者展示了所有明确分类并可参照的欧洲药典专著,为制药行业提供了更广泛的学习和交流机会。

BP药典与《中国药典》等其他国家的药典保持着良好的合作关系,共同推动全球药品标准的提高和发展。它也与其他国际药典如《欧洲药典》相互补充和参考,确保药品标准的国际一致性。

通过遵循BP药典的规定和标准,制药企业可以生产出安全、有效、质量稳定的药品,从而保障公众的健康和生命安全。

BP药典为监管部门提供了重要的监管依据,有助于加强药品监管,确保药品市场的秩序和安全。

 

 

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